序列號

進行分類識別碼

廠商品編碼稱

商品陳述

類目

6

18

產科、手游(you)輔助生(sheng)殖(zhi)系統和避孕方法健(jian)身(shen)器械

18子文(wen)件目錄下(xia)Ⅱ類無源物料(liao)(liao)(liao)均免(mian)于做好臨床(chuang)醫學(xue)(xue)醫學(xue)(xue)評定(ding)。物料(liao)(liao)(liao)與已獲準地區辦(ban)理物料(liao)(liao)(liao)具備著共同性(xing)，物料(liao)(liao)(liao)分(fen)為文(wen)件成長期(qi)。新款角色差向異(yi)構(gou)、藥(yao)械組合(he)公式物料(liao)(liao)(liao)不在其內；新款構(gou)成的設計不有新風系統險或分(fen)險層次降底(di)的，可免(mian)于做好臨床(chuang)醫學(xue)(xue)醫學(xue)(xue)評定(ding)。

Ⅱ

報名證編號規則

鄂械注準20232184372

辦理男生名字稱

湖(hu)北省福瑞龍(long)醫治器戒限公(gong)司英文公(gong)司

公司人住所證明

山東省安陸市(shi)聯(lian)合經濟開(kai)發(fa)區(qu)的(de)發(fa)展二路32號

生產銷售網址

安(an)徽省安(an)陸(lu)市定制技術開發區發展二路35號(hao)5號(hao)標(biao)準(zhun)廠房1層

新產名字稱

褐藻酸鹽抗HPV抑(yi)菌凝膠

工作管理類目

2、類

材質型號

型號規模：推(tui)注器型；規模：2g/支(zhi)(zhi)(zhi)、2.5g/支(zhi)(zhi)(zhi)、3g/支(zhi)(zhi)(zhi)、3.5g/支(zhi)(zhi)(zhi)、4g/支(zhi)(zhi)(zhi)、4.5g/支(zhi)(zhi)(zhi)、5g/支(zhi)(zhi)(zhi)、6g/支(zhi)(zhi)(zhi)、8g/支(zhi)(zhi)(zhi)、10g/支(zhi)(zhi)(zhi)

機(ji)構及(ji)分(fen)解成(cheng)/最主要(yao)的(de)根(gen)據的(de)成(cheng)分(fen)

褐藻酸鹽(yan)抗HPV凝(ning)露由凝(ning)露和(he)裝卸(xie)場所(suo)組合成(cheng)(cheng)。在(zai)這其中凝(ning)露由褐藻酸鹽(yan)、卡(ka)波姆、三酒精胺、甘(gan)油、聚乙二醇(chun)4000、尼泊金甲酯和(he)純化水標定組合成(cheng)(cheng)。裝卸(xie)場所(suo)為(wei)一起性給(gei)藥器，由長管(guan)、內(nei)芯、保護管(guan)和(he)外殼組合成(cheng)(cheng)，材質為(wei)聚氯乙烯(xi)材質。

用(yong)于標準/預想功用(yong)

確認在尿(niao)道(dao)壁(bi)組成(cheng)的(de)(de)一層保護性凝膠的(de)(de)作(zuo)用(yong)膜。將尿(niao)道(dao)壁(bi)與(yu)外部(bu)環境(jing)病菌電磁學分(fen)隔，然而影響病源微生(sheng)物檢測體(ti)定植。用(yong)作(zuo)影響一部(bu)分(fen)的(de)(de)HPV載量(liang)。

輔料

物料枝術追求

核準單位

揚州(zhou)省醫藥參與(yu)管理制度(du)局

核準年份

2023-06-05

開始生效時間

2023-06-05

合理有效期限內至

2028-06-04

辦理證產品編號

桂械注(zhu)準(zhun)20222180355

注冊賬號人的名字稱

廣(guang)東省信業生(sheng)物(wu)工程(cheng)技術(shu)水(shui)平有限責任廠家

注冊成功人住址

山(shan)東貴港市(shi)平南縣臨江工(gong)業園第一(yi)支線主干道位置7號倉庫廠房701室

制作地址查詢

廣東(dong)貴(gui)港市(shi)平南縣臨(lin)江(jiang)制造業園第(di)3支線高架道路地理位置(zhi)2號廠房設備一號層

的產商品編碼稱

褐藻酸(suan)鹽抗(kang)人乳暈瘤電腦病毒(du)(HPV)凝(ning)露

工作類屬

然后類

規格參數型號規格參數

2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、20g/支、30g/支

的結構及成(cheng)分/其(qi)主要構成(cheng)物質

本產(chan)品(pin)的(de)大部分由(you)疑膠的(de)作用(yong)和陰道(dao)給藥器（pe塑料管(guan)體，聚氯(lv)乙烯管(guan)帽、推桿，矽膠塞）組成(cheng)了(le)。疑膠的(de)作用(yong)大部分由(you)褐藻酸(suan)鹽(yan)、卡波姆934、三酒精胺(an)、甘油、聚乙二醇4000、尼泊金(jin)甲酯(zhi)、純化水(shui)構造。

實用(yong)空間(jian)/預(yu)期(qi)結果不同(tong)的用(yong)途

適用于(yu)削減女性陰道、官頸的人乳暈(yun)瘤宏(hong)病毒（HPV）載量(liang)。

品(pin)牌貯藏要求(qiu)及(ji)有效率(lv)期

防止出現太陽光直(zhi)曬，溫(wen)度(du)周圍環境(jing)下儲(chu)藏。合理期：2年。

圖片附件

企業產(chan)品枝術規(gui)范要(yao)求

審批流程個部門

廣東省壯族村民自治縣消毒產品督促的管(guan)理處(chu)

獲得許可日期英文

2022-11-07

終止時間

2022-11-07

有郊期至

2027-10-11

變化事情

同意書(shu)該(gai)物(wu)品出產具(ju)體(ti)位置由“廣東貴港市平南(nan)縣臨江行業(ye)(ye)園然(ran)后(hou)(hou)支線(xian)通道(dao)房(fang)區7號廠房(fang)裝修設(she)備701室”變(bian)更登記為“廣東貴港市平南(nan)縣臨江行業(ye)(ye)園然(ran)后(hou)(hou)支線(xian)通道(dao)房(fang)區2號廠房(fang)裝修設(she)備第一點(dian)層”。

備案證號

魯械注準20232180650

申請人名字稱

鄭州中騰(teng)生物制(zhi)品水(shui)平(ping)現有(you)品牌(pai)

注冊網站人住處

浙江省上海市城陽區龍翔路口馬企業園(yuan)西首

生產制造地此

江西(xi)省廣州市城(cheng)陽區龍翔道(dao)上馬產業園西(xi)首(shou)

廠商品簡稱稱

抗HPV婦產科(ke)抑菌凝膠

方法行業類型

2.類

具體型號尺寸規格

1g/支(zhi)(zhi)，2g/支(zhi)(zhi)，3g/支(zhi)(zhi)，5g/支(zhi)(zhi)，8g/支(zhi)(zhi)，10g/支(zhi)(zhi)，15g/支(zhi)(zhi)

形(xing)式及分為/通(tong)常構成材質

本貨品(pin)由褐藻酸(suan)鹽婦(fu)科抑菌凝(ning)膠和1次性用到推助器二個排(pai)序成。中僅褐藻酸(suan)鹽婦(fu)科抑菌凝(ning)膠由褐藻酸(suan)鹽、卡波姆C型(xing)、三工業(ye)(ye)(ye)工業(ye)(ye)(ye)乙醇胺、甘油(you)、聚(ju)乙二醇4000、對羥基(ji)苯甲酸(suan)甲酯、無水工業(ye)(ye)(ye)工業(ye)(ye)(ye)乙醇、純化水根(gen)據必然(ran)的配比(bi)制備而(er)成。

采用(yong)標(biao)準/預(yu)期想象(xiang)借款用(yong)途

用作變(bian)低私處、官頸(jing)的(de)人奶頭瘤(liu)木馬病毒（HPV）載量。

附注

貨品水平標準要求

審批流程機構

河北省消毒產品執法監督菅理(li)局

特批年份

2023-07-18

奏效日期時間

2023-07-18

有效地期至

2028-07-17