口腔凝膠醫療器械注冊證信息

魯械咨詢
2024-03-26
整頓人源化Ⅲ型膠原球蛋清醫用不銹鋼口腔醫院疑膠機構及組合而成的:本品由疑膠和平臺容器類組合而成的,之中疑膠具體物質為整頓人源化Ⅲ型膠原球蛋清、純化水、甘油、卡波姆、聚丁二烯醇、泊洛沙姆、聚亞克力鈉、羥丙甲人造硅酸鎂、液石蠟、白凡士林、尼泊金酯。實用領域:在在口結膜表面能生成防護膜,起物理化學深層用途,可隔斷口口水及口菌群對創面的風蝕。用做改善口胃潰瘍、口結膜炎使得的引發疼痛;用做口開刀帶來的非漫性創面的護理工作,增強創面結疤。口腔專科婦科凝膠Oral Gel設備構造及主成:由二油酸甘油酯,卵磷脂(豆子卵磷脂),乙酸乙酯,丙二醇,吐溫80,薄荷油主成。支持領域:支持于放療或放療出現的口腔醫院胃潰瘍的覆蓋面。


序列號

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登陸男性名字稱

企業產產品名號

1

吉(ji)械注準20222170734

遼源市普澤怪物醫藥工(gong)廠比較有限(xian)工(gong)廠

貽貝足(zu)絲蛋清牙齒部位婦(fu)科凝膠敷(fu)料

2

川械注準20232170118

廣(guang)(guang)東廣(guang)(guang)銘生態學工業(ye)制(zhi)品不多裝修公司

貽貝粘(zhan)蛋(dan)清醫用品(pin)口腔醫院婦(fu)科(ke)凝膠

3

湘(xiang)械注準20212171960

常德市一(yi)諾怪物生物制藥不足品牌(pai)

菌物(wu)淀粉酶唇齒美(mei)容疑膠

4

滇械注準20232170017

壹邦治療健康保(bao)健信息技術(shu)(云(yun)南)有限公司

資產重組(zu)人(ren)源化Ⅲ型膠原(yuan)球(qiu)蛋白醫用品口(kou)腔、牙齒疑(yi)膠

5

蘇械注(zhu)準(zhun)20182170189

江陰貝(bei)瑞森生化模式工藝(yi)不足企業

貽貝粘核蛋白唇(chun)齒美容凝露

6

國械注進20192170040

蘇(su)愛康醫藥(yao)集團(tuan)有(you)限制實業有(you)限公司Solasia Pha

口腔內凝膠的作用Oral Gel

醫用儀器幾(ji)大淘(tao)寶類目錄索引(2017版(ban))

02口腔專科(ke)潰爛、組織機構創(chuang)面痊愈診療引導的材(cai)料

普通由麥牙糖(tang)糊精、丙(bing)二醇(chun)、卡波(bo)姆(mu)等結構。僅進行在(zai)糜爛表皮或組織化創面(mian)型成保證(zheng)層,電磁(ci)學遮蔽(bi)創口。

于化(hua)解因牙(ya)齒里面(mian)胃潰瘍、牙(ya)齒里面(mian)慢性(xing)炎癥、假牙(ya)或介(jie)入(ru)手術(shu)從而造(zao)成的(de)創面(mian)隨帶來的(de)劇(ju)痛。

牙(ya)齒潰爛面含(han)漱(shu)液(ye)、牙(ya)齒潰爛面凝(ning)膠的作(zuo)用(yong)

《2019首個批整形(xing)(xing)手術(shu)設備商(shang)品(pin)分類菅(jian)理定義可(ke)是》采用Ⅱ類整形(xing)(xing)手術(shu)設備菅(jian)理的商(shang)品(pin)(7七(qi)個)

18.醫(yi)療(liao)用(yong)(yong)具膠原(yuan)(yuan)血(xue)清(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)口腔內(nei)部(bu)(bu)(bu)(bu)潰瘍面防(fang)護(hu)(hu)系統凝(ning)露:由Ⅲ型(xing)膠原(yuan)(yuan)蛋(dan)清(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)、Ⅰ型(xing)膠原(yuan)(yuan)蛋(dan)清(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)、賦形(xing)劑(ji)(卡波(bo)姆、木糖醇、丙(bing)二醇)和(he)防(fang)腐施工劑(ji)(尼(ni)泊金甲酯鈉和(he)尼(ni)泊金丙(bing)酯鈉)根據。雙(shuang)各等方面采用(yong)(yong)含有膠原(yuan)(yuan)蛋(dan)清(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)兼有的(de)(de)三旋(xuan)螺空間格(ge)局(ju),與(yu)創(chuang)面經常中(zhong)斷裂的(de)(de)膠原(yuan)(yuan)蛋(dan)清(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)可(ke)以在(zai)(zai)碳(tan)原(yuan)(yuan)子(zi)(zi)格(ge)局(ju)間范德華(hua)力變成超(chao)旋(xuan)螺空間格(ge)局(ju),這一(yi)線狀的(de)(de)超(chao)旋(xuan)螺空間格(ge)局(ju)可(ke)在(zai)(zai)受到損害組(zu)織(zhi)安排單單從外觀變成一(yi)二層(ceng)防(fang)護(hu)(hu)膜,丟開、天然(ran)屏障牙(ya)齒(chi)部(bu)(bu)(bu)(bu)件創(chuang)面;另雙(shuang)各等方面,膠原(yuan)(yuan)蛋(dan)清(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)兼有適合的(de)(de)內(nei)部(bu)(bu)(bu)(bu)吸咐性(xing)(膠原(yuan)(yuan)蛋(dan)清(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)其導(dao)正帶電(dian)粒(li)子(zi)(zi)的(de)(de)碳(tan)水化合物殘基(ji)與(yu)內(nei)部(bu)(bu)(bu)(bu)單單從外觀的(de)(de)正帶電(dian)粒(li)子(zi)(zi),可(ke)以在(zai)(zai)電(dian)磁學的(de)(de)正帶電(dian)粒(li)子(zi)(zi)相吸的(de)(de)的(de)(de)功效引發內(nei)部(bu)(bu)(bu)(bu)黏附),為(wei)內(nei)部(bu)(bu)(bu)(bu)提高對(dui)外部(bu)(bu)(bu)(bu)斜撐(cheng),以利(li)于(yu)(yu)受傷(shang)部(bu)(bu)(bu)(bu)件的(de)(de)維(wei)修(xiu)。適用(yong)(yong)于(yu)(yu)可(ke)以緩解牙(ya)齒(chi)部(bu)(bu)(bu)(bu)件糜爛、牙(ya)齒(chi)部(bu)(bu)(bu)(bu)件感染、種植牙(ya)齒(chi)義齒(chi)或術引致的(de)(de)創(chuang)面所(suo)需來(lai)的(de)(de)刺痛,利(li)于(yu)(yu)創(chuang)面修(xiu)復。隨之進行維(wei)護(hu)(hu)清(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)潔刷牙(ya)漱口和(he)人(ren)身體(ti)(ti)(ti)(ti)人(ren)身體(ti)(ti)(ti)(ti)粉色分泌物物(如口水)排盡離體(ti)(ti)(ti)(ti)。與(yu)人(ren)身體(ti)(ti)(ti)(ti)人(ren)身體(ti)(ti)(ti)(ti)接觸到時長(chang)(chang)超(chao)過24h。含有Ⅲ型(xing)膠原(yuan)(yuan)蛋(dan)清(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)碳(tan)原(yuan)(yuan)子(zi)(zi)格(ge)局(ju)量為(wei)65.3kDa ,Ⅰ型(xing)膠原(yuan)(yuan)蛋(dan)清(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)(qing)碳(tan)原(yuan)(yuan)子(zi)(zi)格(ge)局(ju)量為(wei)40-60kDa,無動物可(ke)溶性(xing),不(bu)參與(yu)性(xing)內(nei)部(bu)(bu)(bu)(bu)新陳代謝,不(bu)滲入(ru)血(xue)循壞,不(bu)產生藥劑(ji)學學的(de)(de)的(de)(de)功效;且(qie)仍然(ran)服務(wu)碳(tan)原(yuan)(yuan)子(zi)(zi)格(ge)局(ju)量越(yue)大(da),在(zai)(zai)人(ren)身體(ti)(ti)(ti)(ti)人(ren)身體(ti)(ti)(ti)(ti)中(zhong)停駐時長(chang)(chang)不(bu)大(da)于(yu)(yu)24h,沒有在(zai)(zai)身體(ti)(ti)(ti)(ti)里可(ke)降(jiang)解。各類(lei)項目(mu)編碼:17-10。

《2020-2021診療(liao)用(yong)具軟(ruan)件定義正確理解效果盤點》意見(jian)依據Ⅱ類診療(liao)用(yong)具治理的軟(ruan)件(502個)

(一百三十三十九)可破乳口(kou)腔(qiang)里面(mian)(mian)潰(kui)爛含漱(shu)液:由含漱(shu)液和(he)打包瓶(ping)兩個分(fen)組名成。含漱(shu)液由卡(ka)波(bo)姆均聚物(wu)A、甘油、苯(ben)甲醇、糖精鈉、檸檬酸、聚山梨醇酯60、磷酸、氫氧(yang)化鉀、純化水。為非無菌提供產品(pin),有微生物(wu)指標限度要求(需氧(yang)菌總數(shu)應≤200cfu/ml;霉菌和(he)酵母菌總數(shu)應≤100cfu/ml;大腸(chang)埃希菌不得(de)檢出)。通過在潰(kui)瘍表(biao)面(mian)(mian)或組織創(chuang)(chuang)(chuang)面(mian)(mian)形成保護層,物(wu)理遮蔽創(chuang)(chuang)(chuang)口(kou),用于緩解因口(kou)腔(qiang)潰(kui)瘍、口(kou)腔(qiang)炎(yan)癥、義齒或手術造成的創(chuang)(chuang)(chuang)面(mian)(mian)所帶來(lai)的疼痛(tong)。分(fen)類編碼:17-10。

《2023-5年一天社區醫療設備物品歸類介定報告單梳理》建立(li)依照二是類醫用儀器(qi)方法的成品(85個)

(50八)牙齒部位(wei)糜爛疑膠:由水(shui)、甘油、羥(qian)乙(yi)基玻纖素、聚山梨醇酯80、磷酸、塑料(liao)管體(ti)、棉簽桿體(ti)、醫用(yong)脫脂棉組成。為非無(wu)菌提供產品,有(you)微生物指標限(xian)度要求(需氧(yang)菌總數小(xiao)于(yu)100cfu/mL、霉菌和酵(jiao)母菌數小(xiao)于(yu)10cfu/mL、大腸埃希菌、銅(tong)綠(lv)假單胞菌、金黃色葡萄球菌不得檢出)。通過在潰(kui)(kui)瘍表面(mian)或組織(zhi)創(chuang)(chuang)面(mian)形成保護層,物理(li)遮蔽創(chuang)(chuang)口,隔離外界細菌,用(yong)于(yu)促進潰(kui)(kui)瘍創(chuang)(chuang)面(mian)愈合。分類(lei)編(bian)碼:17-10。

《202五年第三步次醫療健身器械健身器械好產品進行分類認定然而歸類》建議大家通過最后類(lei)醫(yi)療操(cao)作(zuo)手術(shu)器械操(cao)作(zuo)的服務(10九個)

(七十七)牙齒部位長泡含漱液(ye):由(you)水(shui)飽和溶(rong)液(ye)和貨品(pin)包裝瓶(ping)組建。水(shui)飽和溶(rong)液(ye)由(you)卡波姆、甘油、三酒精胺、麥芽(ya)糖(tang)糖(tang)糊(hu)精、氯化鈉(na)、糖(tang)精鈉(na)和純化水(shui)搭配做(zuo)成。為非無菌(jun)(jun)檢測能提供(gong)貨品(pin),有益生(sheng)菌(jun)(jun)制品(pin)局限請(qing)求(需氧(yang)菌(jun)(jun)菌(jun)(jun)落人(ren)數≤100cfu/g,霉菌(jun)(jun)感染和酵母菌(jun)(jun)菌(jun)(jun)統(tong)計數≤100cfu/g,腸子(zi)埃(ai)希菌(jun)(jun)、銅綠(lv)假單(dan)胞菌(jun)(jun)、金黃的什(shen)么色紅提葡萄球菌(jun)(jun)不(bu)允(yun)許驗出)。僅(jin)按(an)照在糜爛單(dan)單(dan)從(cong)表面(mian)或組織安排創面(mian)成型(xing)保護(hu)區層,力學遮蔽(bi)創口。應用于化解(jie)因唇(chun)齒美容(rong)醫院糜爛、唇(chun)齒美容(rong)醫院發炎、假牙或做(zuo)手術(shu)從(cong)而造成的創面(mian)必帶來(lai)的各種痛(tong)感。等級分類數字(zi)為:17-10。


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