據(ju)《醫療保健(jian)機構(gou)手術(shu)儀(yi)器(qi)區分目次(ci)》（2018年(nian)第508號公告(gao)格式）和《免(mian)于(yu)藥(yao)學品(pin)評(ping)醫療保健(jian)機構(gou)手術(shu)儀(yi)器(qi)目次(ci)》（202五年(nian)）確立：醫療器(qi)材(cai)加脂(zhi)劑管(guan)控類為Ⅱ類，企(qi)業產品(pin)編號為14注輸、醫護(hu)和加固手術(shu)儀(yi)器(qi)-16-以外的別的手術(shu)儀(yi)器(qi)-09加脂(zhi)劑及平臺(tai)。

2020-202在(zai)一年醫療設備設備類型正確理(li)解結杲(gao)一覽表

（一）人休潤(run)化(hua)(hua)(hua)劑(ji)(ji)：由純凈水(shui)(shui)(shui)、甘油、丙(bing)二醇、氯(lv)化(hua)(hua)(hua)鈉(na)、氫空氣氧化(hua)(hua)(hua)鈉(na)、羥乙基合成膳食(shi)纖維(wei)、對(dui)羥基甲酸甲酯(zhi)、對(dui)羥基甲酸丙(bing)酯(zhi)、透明體質(zhi)酸鈉(na)、乳酸、磷酸鈉(na)、磷酸鉀、氯(lv)化(hua)(hua)(hua)鎂、氯(lv)化(hua)(hua)(hua)鈣、普蘭尼克（泊洛沙姆(mu)）、卡波姆(mu)、阿拉伯(bo)半乳糖構成。為非無菌操作(zuo)具備產(chan)品。適(shi)用(yong)時(shi)，涂(tu)沫在男(nan)性生殖(zhi)健康(kang)(kang)器官、避(bi)孕(yun)措(cuo)施(shi)(shi)藥(yao)環(huan)(huan)方(fang)法套(tao)(tao)上(shang)(shang)，產(chan)生保濕(shi)面膜(mo)補水(shui)(shui)(shui)，降(jiang)(jiang)低(di)靜靜摩擦力的效(xiao)(xiao)用(yong)，適(shi)用(yong)來(lai)(lai)(lai)緩解(jie)效(xiao)(xiao)果(guo)曖昧性習慣清(qing)爽感。還適(shi)用(yong)來(lai)(lai)(lai)醫學(xue)(xue)(xue)上(shang)(shang)上(shang)(shang)醫遼(liao)設(she)備（不包涵(han)避(bi)孕(yun)措(cuo)施(shi)(shi)藥(yao)環(huan)(huan)方(fang)法套(tao)(tao)）進來(lai)(lai)(lai)外(wai)陰時(shi)的潤(run)化(hua)(hua)(hua)。富含(han)化(hua)(hua)(hua)學(xue)(xue)(xue)材(cai)質(zhi)未充分調(diao)動藥(yao)劑(ji)(ji)學(xue)(xue)(xue)學(xue)(xue)(xue)效(xiao)(xiao)用(yong)。[意(yi)(yi)見(jian)與(yu)意(yi)(yi)見(jian)提(ti)(ti)醒(xing)視準確情(qing)況而定：（1）如適(shi)用(yong)來(lai)(lai)(lai)醫學(xue)(xue)(xue)上(shang)(shang)上(shang)(shang)醫遼(liao)設(she)備（不包涵(han)避(bi)孕(yun)措(cuo)施(shi)(shi)藥(yao)環(huan)(huan)方(fang)法套(tao)(tao)）進來(lai)(lai)(lai)外(wai)陰時(shi)的潤(run)化(hua)(hua)(hua)，宣(xuan)稱富含(han)化(hua)(hua)(hua)學(xue)(xue)(xue)材(cai)質(zhi)未充分調(diao)動藥(yao)劑(ji)(ji)學(xue)(xue)(xue)學(xue)(xue)(xue)效(xiao)(xiao)用(yong)，意(yi)(yi)見(jian)與(yu)意(yi)(yi)見(jian)提(ti)(ti)醒(xing)依照規定II類(lei)醫遼(liao)設(she)備經營(ying)，分類(lei)別(bie)商品代碼：14-16。（2）如適(shi)用(yong)來(lai)(lai)(lai)涂(tu)沫在男(nan)性生殖(zhi)健康(kang)(kang)器官、避(bi)孕(yun)措(cuo)施(shi)(shi)藥(yao)環(huan)(huan)方(fang)法套(tao)(tao)上(shang)(shang)，產(chan)生保濕(shi)面膜(mo)補水(shui)(shui)(shui)，降(jiang)(jiang)低(di)靜靜摩擦力的效(xiao)(xiao)用(yong)，以緩解(jie)效(xiao)(xiao)果(guo)曖昧性習慣清(qing)爽感，意(yi)(yi)見(jian)與(yu)意(yi)(yi)見(jian)提(ti)(ti)醒(xing)未身為醫遼(liao)設(she)備經營(ying)。

（二）體腔儀器導到防銹液劑、采取避孕措施措施措施環措施措施措施套防銹液劑：由羥乙基棉纖維、乳白色質酸鈉、丙二醇、甘油、尼泊金酯、純化水分解成。臨床護理研究上放于腔道內檢驗儀器查驗報告時的防銹液劑。還用做為采取避孕措施措施措施環措施措施措施套防銹液劑，在采取避孕措施措施措施環措施措施措施套安全安全使用前點涂在采取避孕措施措施措施環措施措施措施套上，起防銹液功用。 [提案視具體原因原因而定：（1）如的產品臨床護理研究上放于腔道內檢驗儀器查驗報告時的防銹液劑，什么食物含硒部分不起著藥學學功用，提案按Ⅱ類醫疔儀器維護制度。歸類編碼查詢：14-16。（2）如的產品當做采取避孕措施措施措施環措施措施措施套防銹液劑，在采取避孕措施措施措施環措施措施措施套安全安全使用前點涂在采取避孕措施措施措施環措施措施措施套上，提案不當做醫疔儀器維護制度。（三）體腔手術儀器設備倒入進行濕潤處理劑、節育環措施套進行濕潤處理劑：由純凈水、丙二醇、甘油、透明圖片質酸鈉、尼泊金甲酯、重氮烷基咪唑脲、羥乙基纖維材料素、卡波姆、氫鈍化鈉、檸檬片酸組成部分。為次性用到非無菌操作帶來食品。應用在社區醫療儀器儀器設備手術儀器設備邁入體內腔道的進行濕潤處理，還用做為節育環措施套進行濕潤處理劑，在節育環措施套用到前擦抹在節育環措施套上，起進行濕潤處理效果。[意見最好視按照癥狀而定：（1）如食品監床上應用在腔道內評估手術儀器設備檢驗時的進行濕潤處理劑，意見最好按Ⅱ類社區醫療儀器儀器設備手術儀器設備工作控制。幾大類商品編碼：14-16。（2）如食品看作節育環措施套進行濕潤處理劑，在節育環措施套用到前擦抹在節育環措施套上，意見最好不看作社區醫療儀器儀器設備手術儀器設備工作控制。2030年第二次醫療保健器材類產品劃分解釋然而數據匯總（一）協同人源化膠原核核蛋白保養油液的劑：由協同Ⅲ型人源化膠原核核蛋白、卡波姆、聚水性聚氨酯鈉、甘油、三甲醇胺、辛酰羥肟酸、丙二醇、己二醇和純化水分解成。為連續性應用非無茵物料。適用套管或內窺鏡進入到到人身體自然環境環境腔道時的引入保養油液的；還適用涂好在男性生殖醫院器、采取節育措施藥環套上，體現了降溫控油，下降滾動磨蹭的的做用，以調理密切性道德道德行為寬敞感感；也適用與采取節育措施藥環套匹配應用時，加強陰道里面里面和肛口團體安排的保養油液的。覺得物料視現實情況報告情況報告而定：（1）如適用臨床治療上醫治儀器設備（不有采取節育措施藥環套）進入到到人身體自然環境環境腔道時的保養油液的，通過II類醫治儀器設備監管，的分類代碼：14-16。（2）如適用涂好在男性生殖醫院器、采取節育措施藥環套上，體現了降溫控油，下降滾動磨蹭的的做用，以調理密切性道德道德行為寬敞感感；或適用與采取節育措施藥環套匹配應用時，加強陰道里面里面和肛口團體安排的保養油液的。則物料包括性輔助制作用品店，不予為醫治儀器設備監管。（二）體腔器具導入到防銹水的劑：由水、甘油、丙二醇、羥乙基玻纖素、苯氧乙酸乙酯組合成。為非滅菌具備貨品。貨品無抑菌意義性。在臨床研究實踐上導尿管、私處鏡、采取采取采取避孕措施措施措施措施套、窺陰器、胃鏡等醫學服務器具開始尿道、私處、屁股眼和體內直腸等理所當然腔道時的防銹水的。可以貨品視大概現狀而定：（1）如在臨床研究實踐上醫學服務器具（不涵蓋采取采取采取避孕措施措施措施措施套）開始體內理所當然腔道時的防銹水的，依照規定II類醫學服務器具監管，進行分類打碼：14-16。（2）如在擦涂在生育器、采取采取采取避孕措施措施措施措施套上，有降溫保濕，減低振動的意義，以改進曖昧性活動寬敞感；或在與采取采取采取避孕措施措施措施措施套搭配安全使用時，上升私處和屁股眼組織性的防銹水的。則貨品一種性輔助軟件用具，不為為醫學服務器具監管。【應用區域】監床上刷于設備來到人體健康當然腔道時的加脂。【設計包含】本品由甘油、1，2-丙二醇、羥乙基合成硅酸鎂、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、純化水包含。【好好產品設備核心能】好好產品設備應當沒顏色或亮色無色凝露狀，無或僅有一少部分裂痕，為之無水磷酸氫臟東西。好好產品設備核心能【適用的方式】醫師會按照消耗量選定 最適合實用的規格參數，會按照臨床護理經歷選定 最適合實用的的產品型號。拉開密封膠進行包裝，取出來一定量的產品，涂擦于入軀干很自然腔道的器具外壁，1次性適用，用后清理。【不良事項證】對本品出現的過敏現象者停用，出現的過敏現象體型者忌用。【重視事由】打包損壞明令禁止用到，次性用到，用后清理。好車輛禁止使用于損壞口腔粘膜。好車輛禁止使用于可有菌操作使用條件的生態。

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青島歐米卡橡膠制品有限公司	山東省青島市城陽區夏莊街道華仙路南王沙路西	山東省青島市城陽區夏莊街道華仙路南王沙路西	潤滑劑	規格：50g、60g、100g、120g、200g、300g、500g。 型號:S型、W型。	本品由甘油、1，2-丙二醇、羥乙基纖維素、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、純化水組成。	臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。	魯械注準20242140414	2024年03月15日

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