醫藥器戒生產效果管理方法體系建設生活進行大多規定 | |||
工作內容 | 頻率 | 責任事故人 | |
相關文件處理 | 的品質參考手冊(ce)、程序代碼(ma)檔(dang)案 | 第1次(ci)性(xing),不統一規不舒適宜時(shi)修(xiu)訂 | 管理方法者代表英語 |
服務管理問責制度 | 一(yi)場性(xing),相沖規不滿(man)用時更改。 | 各口門 | |
外來人文書 | 及時整理政(zheng)策法規、規則、規范化性文件名 | 各口門 | |
技術壓縮文件 | 一些性,不符合規(gui)痛感(gan)用時(shi)修飾。 | 各個部位門 | |
資料審批權(quan)單、領(ling)取(qu)/收集信息(xi) | zip文件修正時 | 系統文件管理系統員 | |
*經營初審 | 年均不不大于(yu)一下,體(ti)制調整時。 | 總總監 | |
*內部的申核 | 年均不不低于一遍,制度合并時,外審前。 | 工作者代理 | |
向國家藥監局統計 | 重量(liang)機制整改落實報告范文 | 一年9月(yue)31日后向省食藥監局全面檢查公安(an)分局提交申(shen)請自糾(jiu)自查數據 | |
概率自查(cha)自糾報告(gao)格(ge)式 | 一個月 | ||
不(bu)恰當的事(shi)故監測數據與再判斷(duan) | 有遭受時 | ||
廠(chang)品信息內容告(gao)知的及(ji)召回(hui)通(tong)知 | 有情況時 | ||
竊聽與預估、評議 | 有發生時 | ||
*工人經營 | 年中培訓(xun)課程、業績考核 | 歷年一場,新財務人員入職培訓(xun)、文(wen)件格式改(gai)動時 | 人事行政總監 |
人員考核辦法、任(ren)命書 | 新公(gong)司職(zhi)員(yuan)入司、獎(jiang)懲后有(you)發生變化時 | ||
身心健康電子檔案 | 每季度一天,新職工試(shi)用期 | ||
*水平工作 | 原料(liao)料(liao)、半制成(cheng)(cheng)品、成(cheng)(cheng)品撿驗、服務進口通關(guan) | 立即 | 檢驗員 |
不一格質檢制 | 隨意 | ||
抽(chou)樣(yang)檢查環保設(she)備(bei)選(xuan)擇、調養(yang)計(ji)錄 | 都能夠 | ||
計量檢驗設備效準 | 一(yi)年一(yi)下、機 搬家、添置機 | ||
*生產銷售維護 | 生產的收錄 | 任何時候 | 生產加工工 |
研(yan)發設(she)施設(she)備施用、維修(xiu)培訓新車保養(yang)記錄(lu)好 | 暫時 | 出產工 | |
生產方式施工(gong)工(gong)藝、機械設備安全驗證 | 今(jin)年一回,增加生產(chan)技術、修改最主(zhu)要的鋼筋取(qu)樣(yang)料時,系統維護保養、搬家,購買系統。 | 出產高技術 | |
*回收操作 | 生產商檔案保管 | 有改善時 | 的采購員 |
制造商資格審查 | 合并制造商時 | ||
現貨供貨商評論 | 次年次 | ||
購置日志 | 實時 | ||
倉促管理工作 | 入進庫紀錄 | 隨意 | 倉管員 |
廢料記錄表、貨位卡 | 時刻 | ||
倉庫庫房溫對環境濕度的 | 每次 | ||
賣出服務管理 | 銷售客戶檔案保管 | 及時 | 銷售 |
售銷記載 | 實時 | ||
安裝提供服務 | 即時 | ||
消費者反應 | 立即 | ||
數(shu)據顯(xian)示統計數(shu)深入分析 | 年一場 | 產品標準化管理 |
產品記錄表 | |||||
質量記錄查詢標題 | 偏號 | 崗位 | 義務人 | 日志頻度 | 涉及到文件目錄 |
《受控材料清單表格》 | QR-4.2.4-01 | 總合部 | 工作體系管控員 | 文本有調整時 | QP-4.2.4《文件數(shu)據資(zi)料和數(shu)據資(zi)料管理軟件程序》 QI-4.2.4-01 文本和材料代(dai)號規范性(xing) |
《系統文件公布(改進)批(pi)復單》 | QR-4.2.4-02 | 整合部 | 標準體系管理方法員 | ||
《文本(ben)領取記(ji)錄時間》 | QR-4.2.4-03 | 終合部 | 裝修標準工作員 | ||
《高質量日志清淡》 | QR-4.2.5-01 | 整體部 | 采集體系控制員 | QP-4.2.5《高質量的記錄有效控(kong)制程度》 | |
《管(guan)控評審員(yuan)計劃(hua)表》 | QR-5.6-01 | 綜合部 | 管(guan)理(li)工作體系管(guan)理(li)工作員 | 每月不不少一天 | QP-5.6《管(guan)理(li)制度審(shen)查管(guan)理(li)執行程序》 |
《工作管理初評會議內容紀要》 | QR-5.6-02 | 融合部 | 系統維護員 | ||
《方法評(ping)定行業(ye)報告》 | QR-5.6-03 | 整體部 | 安全體系處理員 | ||
《企業員工電子檔案》 | QR-6.2-01 | 整合部 | 人士負責人 | 財務人員加入 | QP-6.2《人工影視(shi)資源抑制系統軟件》 QI-6.2-02 人(ren)考核工作制(zhi)度評分和再評分工作制(zhi)度 |
《工作人員學習進度表》 | QR-6.2-02 | 整體部 | 人力資源掌管 | 年年不不少一些 | |
《培圳記錄好表》 | QR-6.2-03 | 基礎性部 | 人事部門組長 | ||
《工人考核評價表》 | QR-6.2-05 | 綜合管理部 | 人員操作員 | ||
《年(nian)身(shen)心健康進行檢查(cha)計劃(hua)方案》 | QR-6.2-06 | 全方位的部 | 人是行政主管 | ||
《財(cai)政年度工(gong)廠職工(gong)安全健康(kang)檢(jian)杳數據匯(hui)總表(biao)》 | QR-6.2-07 | 基礎性部 | 人事行政負責 | ||
《任職書》 | QR-6.2-04 | 一體化部 | 人員領導 | 員工離職新主崗 | |
《設備拆箱竣(jun)工驗收(shou)記錄好》 | QR-6.3-01 | 出產部 | 生產加工部 | 購進機器 | QP-6.3《根基建(jian)筑(zhu)設施控(kong)住小(xiao)程(cheng)序》 QI-6.3-01研發(fa)設(she)備處理會議制度 |
《裝備檢驗記載》 | QR-6.3-02 | 制造部 | 生產制造部 | 購買設(she)(she)施機(ji)器(qi)設(she)(she)備或設(she)(she)施機(ji)器(qi)設(she)(she)備維修保養(yang)費、搬走(zou) | |
《工作環保(bao)設備(bei)檔案保(bao)管(guan)》 | QR-6.3-03 | 產生部 | 生孩子部 | ||
《產生儀器(qi)清單表格》 | QR-6.3-04 | 出產部 | 產量部 | ||
《專用設備操作的記(ji)錄》 | QR-6.3-05 | 制造部 | 的供應部 | 都能夠 | |
《配(pei)制(zhi)安全設(she)施運營護膚記錄查詢》 | QR-6.3-06 | 制作部 | 的供應部 | 第二年 | |
《銷售業務收錄》 | QR-7.2-03 | 銷售部 | 內勤 | 實時 | |
《商品信息內容直接(jie)告訴和(he)召回通知上傳審批制單》 | QR-7.2.3-01 | 維護者是指 | 管理制度者代替 | 的發生時 | 《廠品圖片信息免責和招回把(ba)控(kong)好(hao)系統》QP-7.2.3 |
《診療設(she)備招回設(she)計(ji)》 | QR-7.2.3-02 | 方法者代表英語 | 菅理者是指 | ||
《醫用儀器設備(bei)拒絕通(tong)用召回內容分享單》 | QR-7.2.3-03 | 管理方法者代表性 | 管控者代替 | ||
《醫療衛(wei)生儀器通用召回事故(gu)匯報表》 | QR-7.2.3-04 | 控制者意味 | 方法者代表會 | ||
《召回(hui)通(tong)知(zhi)年(nian)度計劃全面實施情(qing)形行業報告》 | QR-7.2.3-05 | 方法者代表英文 | 標準(zhun)化主管人員代表英語 | ||
《規劃評審委員表》 | QR-7.3-01 | 產生部 | 技術設備員 | 新產品(pin)(pin)科研(yan)開發或老產品(pin)(pin)影響(xiang)時 | 《定制和規劃設計掌(zhang)握方(fang)式(shi)》QP-7.3 |
《可實施性(xing)研(yan)究分析(xi)報(bao)告書》 | QR-7.3-02 | 生產制造部 | 技藝員 | ||
《方案設計規劃方案》 | QR-7.3-03 | 加工部 | 技術水平員 | ||
《設計構思釣魚任務書》 | QR-7.3-04 | 生育部 | 技藝員 | ||
《設計的(de)輸出的(de)明細單(dan)》 | QR-7.3-05 | 生產加工部 | 技藝員 | ||
《制作表格申報單》 | QR-7.3-06 | 出產部 | 技術設備員 | ||
《制定研發(fa)核驗(yan)計錄》 | QR-7.3-07 | 產量部 | 的技術工 | ||
《設計發掘驗收計錄(lu)》 | QR-7.3-08 | 生產方式部 | 技巧員 | ||
《設計的規劃設計轉移單》 | QR-7.3-09 | 生產銷售部 | 技術設備員 | ||
《試產歸納統計》 | QR-7.3-10 | 生產銷售部 | 系統員 | ||
《集中采購(gou)工作規劃》 | QR-7.4-01 | 制作部 | 采購合同員 | 隨時隨地 | QP-7.4《購買(mai)有效控制(zhi)程序代碼》 QI-7.4-01批發商商質量核審與評估報告格式措施 QI-7.5.1-01 加工批號操作技巧 |
《選擇日志》 | QR-7.4-03 | 出產部 | 采購員員 | ||
《供方最后一次(ci)好評表》 | QR-7.4-04 | 生產的部 | 采買員 | 頭回 | |
《符合標準供(gong)方各(ge)單》 | QR-7.4-05 | 生產部 | 招標采購員 | 供貨商調整時 | |
《供方資料》 | QR-7.4-06 | 生育部 | 采購管理員 | ||
進庫(ku)單(dan)(鋼筋取樣(yang)料) | 產量部 | 購進員 | 即時
| ||
《生產工作計劃》 | QR-7.5.1-01 | 產生部 | 生產加工部 | QP-7.5.1《產量操作過程操縱執行程序》 QI-7.5.1-01 生產的批號管(guan)理系統無法 | |
《貨品(pin)批紀錄(lu)注冊登記(ji)表》(含(han)分娩(mian)紀錄(lu)) | QR-7.5.1-03 | 生產加工部 | 生產方式部 | ||
入庫單(領料單) | 生產的部 | 加工部 | |||
出進(jin)庫單(原(yuan)材(cai)料(liao)出進(jin)庫) | 產生部 | 生育部 | |||
《庫房中溫相對濕度見證》 | QR-7.5.11-01 | 生孩子部 | 車間管理方法員 | 經常 | QP-7.5.11《新(xin)產品(pin)防(fang)御的控制軟件程(cheng)序》 QI-7.5.11-01 倉庫菅(jian)理方(fang)式(shi) |
鋼(gang)筋取(qu)樣料、產品臺賬格式(shi) | 生產的部 | 倉庫工(gong)作(zuo)管理(li)工(gong)作(zuo)系統管理(li)員 | 原物料出進時 | ||
原料(liao)料(liao)、產品原輔料(liao)卡 | 生孩子部 | 倉庫管理工作員 | |||
《量值(zhi)溯源用(yong)品的周期(qi)檢定(ding)準備(bei)》 | QR-7.6-01 | 高質量部 | 檢驗員 | 第一年一回 | QP-7.6《竊聽和預估裝制調(diao)控程序流(liu)程》 |
《探測(ce)設施設備(bei)人事檔案》 | QR-7.6-02 | 效果部 | 質量檢測報告員 | 檢(jian)則設(she)施(shi)設(she)備(bei)有增減時 | |
《查重產品臺帳》 | QR-7.6-03 | 產品部 | 質監員 | ||
《檢則(ze)系統使用的紀錄》 | QR-7.6-04 | 高質量部 | 質量檢驗員 | 實時 | |
《客戶(hu)需求服務管理個(ge)人檔(dang)案》 | QR-7.5.4-01 | 業務員部 | 內勤 | 半年1次 | 安裝售后保(bao)障服務管理(li)考核機制 |
《給客戶業務數據(ju)表》 | QR-7.5.4-02 | 營銷部 | 內勤 | ||
《出現(xian)異常(chang)醫學器材不(bu)好的事件真相該報告(gao)表》 | QR-8.2.3-01 | 治理者代表會 | 處理者代替 | 有時有發生時 | 《惡意事(shi)情(qing)監控和(he)再測評管(guan)控編譯程序》QP-8.2.3 |
《醫學運動器(qi)械(xie)不(bu)合格品新聞(wen)填(tian)寫報(bao)告單表》 | QR-8.2.3-02 | 服務管理人(ren)員代表英語(yu) | 經營者帶表 | ||
《醫用器具不良(liang)的惡性(xing)事件(jian)本年度一覽表行業報(bao)告(gao)表》 | QR-8.2.3-03 | 治理者是 | 管理制度者代表英文 | ||
《內審計師劃》 | QR-8.2.4-01 | 安全性能部 | 指標體系操作員 | 每一年不超過一個 | QP-8.2.4《內部(bu)的審批(pi)掌握程序流程》 |
《首/末次商務會議補簽表》 | QR-8.2.4-02 | 效率部 | 體系建設安全管理人 | ||
《內審診斷表》 | QR-8.2.4-03 | 服務質量部 | 風險治理體系治理員 | ||
《達不到格計劃書》 | QR-8.2.4-04 | 的品質部 | 體系(xi)建(jian)設安全安全管理員 | ||
《內審匯報》 | QR-8.2.4-05 | 線質量部 | 模式工作員 | ||
《樣品測試計劃書》 | QR-8.2.6-03 | 線質量部 | 質量檢查員 | 立即 | QP-8.2.6(1)的產(chan)品服務質量操作程(cheng)序流程(cheng)圖 |
《入貨(huo)產品檢驗申請(qing)書單》 | QR-8.2.6-01 | 生產方式部 | 采購合同員 | ||
《批發進貨開展(zhan)報告單》 | QR-8.2.6-03 | 安全性能部 | 質量檢驗員 | ||
《食品產品檢驗(yan)申請注冊單》 | QR-8.2.6-04 | 制造部 | 制造部 | ||
《流程企業產(chan)品檢查計錄表》 | QR-8.2.6-06 | 質量管理部 | 質監員 | 生產的時候中會隨時 | |
《設備清關初審單》 | QR-8.2.6-07 | 服務質量部 | 質量檢測員 | 原材料發貨時 | QP-8.2.6(2)廠(chang)品海關放行有效(xiao)控制軟件程序 |
關于設定建設的(de)材(cai)料應保持良(liang)好產品設備上報報名時的(de)原本材(cai)料。
性格不合品質(zhi)管理制、出售登記、售后維修點產(chan)品、異常原因活動(dong)、消費(fei)者反饋機制等,不同運(yun)轉實際上原因時(shi)時(shi)登記。
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