GB9706.1-2020醫療(liao)裝置電氣成套設(she)施(shi)專用(yong)論文檢(jian)測裝置設(she)施(shi)及(ji)測式活動(dong)
一、GB9706.1-2020測試(shi)主設備通知單下述
魯(lu)械了解代理治療醫療器(qi)具注冊申(shen)請分娩安全許可證證
第一章 | 考試項 | 檢測機器 |
4.11 | 進入熱效率 | 功效計、供電 |
5.3 | 區(qu)域(yu)環境熱度、濕球溫度和電(dian)離層(ceng)壓(ya) | 溫氣溫計、大氣壓(ya)力計 |
5.7 | 濕冷預整理 | 溫(wen)對環(huan)境(jing)濕度的箱(xiang)、秒表 |
5.9.2 | 可觸碰你一部分 | 30N推拉力計、標準單位實驗設計指(圖6)、測試勾(圖(tu)7) |
7.1.2 | 標示易認性 | 亮度計 |
7.1.3 | 標示耐久性性 | 分餾(liu)水、96%工業乙醇、異(yi)丙醇、秒表、擦拭布 |
8.4.2 | 可(ke)觸到那部位和軟件(jian)應用那部位 | 示波器、紅(hong)外探頭、工作(zuo)效率(lv)計、LCR、檢驗針(圖8)、金屬件應力測試棒(直徑為4mm,長度100mm)、10N推拉(la)力計等 |
8.4.3,8.4.4 | 電流和電能最大限度 | 示波器、感(gan)應器、LCR |
除顫防護衣 | 示波器、攝像(xiang)頭、圖(tu)9,圖(tu)10耐壓(ya)電路系統、主機電源(5KVDC)等(deng) | |
能量轉換增多可靠性試驗 | 圖10試驗檢測電路板、示波器、攝像頭等 | |
8.6.4 | 阻抗匹配及載流效果 | 接(jie)地裝置電阻器測試英文儀(50Hz/60Hz,輕載額定電壓少于6V) |
8.7 | 漏感應(ying)電流和病號配(pei)套(tao)感應(ying)電流 | 考(kao)試集成運放(圖13-20)、防護隔離交流電壓(ya)器(qi)、外接電源、示波器(qi)、溫度探頭、模以人短路電壓(ya)(圖12)或專門的醫療儀器(qi)液化氣泄漏電壓(ya)測試檢測設備、銅箔等 |
8.8.3 | 電媒質抗壓強度 | 耐壓性測試英文儀、秒表、電源適配器、銅(tong)箔、消毒電力變壓器等 |
8.8.4.1a) | 球壓考試 | 高的溫度箱(xiang)、球(qiu)壓檢測提升裝(zhuang)置、高倍顯微鏡、秒表等 |
8.8.4.2 | 工作環境應力應變耐熱性 | 直流高(gao)壓高(gao)氧橡(xiang)塑老化(hua)各種測試各種測試裝置(zhi)設(she)備(bei)等 |
8.9 | 爬電(dian)遠距離和(he)電(dian)腐蝕痕跡 | 示波器(qi)、探測(ce)器(qi)、游標卡尺(chi)、千分(fen)尺(chi)、量規、推拉力計運準(zhun)現場(chang)實驗指(圖5)等 |
8.9.1.7 | 產品多組分類 | 漏電起痕可靠性試驗(yan)儀(yi)等(deng) |
8.9.3.4 | 熱不斷循環實驗設計 | 高的溫度箱、秒表等 |
8.11.3.5 | 家裝電線調整用元件 | 推拉力計(100N Min)、轉距氣動扳手(0.35Nm Min等 |
8.11.3.6 | 軟電源線或許防護套 | 交流電源線(xian)拉扭耐壓實驗機 |
9.4 | 不安全定量(liang)分析的(de)危機(源) | 坡道、的(de)角度(du)儀(yi)、推拉力計、秒表、20cm*20cm外層、門邊框(kuang)框(kuang)系(xi)統設計、提擰把小手數(shu)據加(jia)載力、硬實(shi)木(mu)板等 |
9.5.2 | 金屬電極放射線管 | 鋼球、液態氨氮、劃(hua)針等(deng) |
9.6.2.1 | 可聽聲能 | A計權聲壓級 |
9.6.3 | 手傳振動幅度大 | 測量手(shou)段環(huan)保設備測考GB/T14790.1 |
9.7.5 | 壓不銹鋼容器 | 氣動耐壓平衡裝置 |
9.8 | 支承軟(ruan)件系統涉及到的的機械化的危險 | 分析天平、0.1m2外面、我(wo)們身(shen)體(ti)模以電機負載、秒表等(deng) |
10.1 | X光譜線輔射 | 光輻射測試方法儀 |
10.3 | 微波加熱覆蓋 | 輔射測量儀 |
10.4 | 激光機器器 | 自測最(zui)簡單的方法(fa)生產設備參考選取GB7247.1-2012 |
11.1 | 環保設備的超溫 | 室內溫度記(ji)錄表儀、pt100、4線電阻器單元(yuan)、測(ce)試角(jiao)、24v電(dian)源、室內溫度見(jian)證儀等 |
11.2 | 防火防燃 | 火(huo)光燒燃試驗報告裝(zhuang)備、氧氣罐定量測試儀等 |
11.3 | 產品安全防火金屬外殼的(de)構(gou)成耍求(qiu) | 考試(shi)方案(an)裝置可以參考GB/T5169.16 |
11.6.2 | 底濾 | 偏角儀(yi)。斜面、秒表、耐(nai)壓性測驗儀(yi)等 |
11.6.3 | 潑灑 | 秒表、量杯 |
11.6.5 | 水或顆料雜質浸入 | 考(kao)試工藝(yi)設(she)(she)施設(she)(she)備(bei)考(kao)生GB/T4208 |
11.6.6 | 清晰和殺菌 | 耐沖擊測評(ping)檢測設(she)備,漏糞電流大小測評(ping)檢測設(she)備 |
11.6.7 | 殺菌 | 耐壓(ya)性檢測(ce)(ce)儀,用戶名電壓(ya)檢測(ce)(ce)儀 |
13 | 機(ji) 有(you)風險(xian)性現象和報警(jing)壯態 | 秒(miao)表、額定功(gong)率計環境溫度備(bei)案儀、熱申偶招四線(xian)電阻器單(dan)元(yuan)尺(chi)寸、純棉布等(deng) |
15.3 | 機戒力度 | 推拉(la)力計(250NMin)、半徑為30mm的半圓(yuan)垂直面、鋼球、50mm厚硬板材(cai)、40mm平臺、硬不(bu)銹(xiu)鋼框、循環(huan)法風箱等 |
15.4.2 | 氣溫和過(guo)載(zai)保護(hu)操縱裝置(zhi) | 合(he)適必須的PTC |
15.4.3.4 | 鋰充電電池 | 檢查方案系統符合(he)GB/T28164,GB8897.4 |
15.4.6 | 機(ji)器(qi)(qi)設備抑制器(qi)(qi)的使用結構件 | 推拉力計(ji)(100NMin)、轉矩扳子(6NmMin)、秒表等 |
15.4.7 | 有電纜線無線連接的筆型式和(he)腳踩式調整設備(bei) | 推拉力計(1350NMin)、孔徑(jing)30mm的垂直面、秒表等 |
15.4.7.3 | 進液 | 軟件測試的辦法設配參考價(jia)值GB/T4208 |
15.5.1.1 | 箱式變壓器 | 繞阻(zu)檢驗儀、濕(shi)度記錄查詢儀、電(dian)偶、短路電(dian)流等 |
15.5.2 | 電導電介質抗壓強度 | 高(gao)的頻率率擊(ji)穿電(dian)壓軟件(jian)檢(jian)測(ce)儀、秒表(biao)等 |
16.6 | 漏電流 | 測試(shi)測試(shi)用電(dian)線路(圖(tu)13-20)、底部隔離工作電(dian)壓器、供電(dian)、示波器、溫度探頭、模擬(ni)機身休環(huan)境(jing)下(圖(tu)12)或(huo)專用醫(yi)療器具(ju)信息泄(xie)露直流電(dian)檢查儀、銅箔等 |
A10.4 | 激光器器 | 測量步(bu)驟機器設(she)備可以參(can)考(kao)GB7247.1-2012 |
G | 對容易燃燒(shao)全(quan)麻混(hun)后氣重新點燃危害(源)的預防 | 借鑒標準單位G一章 |
G.4.3 | 靜電放電防冶 | 檢驗技術主設備(bei)參考價值GB/T2439,GB/T11210,GB/T2941 |
L | 模式的三人組合 | 關(guan)聯性條件L第一章(zhang) |
二、GB9706.1大環境實驗(yan)室檢(jian)測(ce)檢(jian)定實驗(yan)室那部(bu)分裝備標(biao)準
號碼 | 測試儀器系統明稱 | 器(qi)材生產(chan)設備方(fang)法規格 | 比(bi)例(臺/套) |
1 | 電壓器調(diao)頻變壓測式儀 | 45~600Hz0~1200V0~999s | 1 |
2 | 變電(dian)器電(dian)動(dong)機扭矩臺(負載、不導通) | 電(dian)原三相電(dian)源搜索;導出(chu)二(er)相/三路、三相電(dian)機/三路;輸入(ru)感應電(dian)流(liu)4A~50A,時光(guang)1s~99h指定選(xuan)澤 | 2 |
3 | 網上電機定子溫度上升各種測試控制系(xi)統 | 1 | |
4 | 規定(ding)做實驗的時(shi)候裝(zhuang)置(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)指、做實驗的時(shi)候裝(zhuang)置(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)針、不相關(guan)節做實驗的時(shi)候裝(zhuang)置(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)指、做實驗的時(shi)候裝(zhuang)置(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)鉤、做實驗的時(shi)候裝(zhuang)置(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)棒、圓棒 | 圓棒長度12mm,下(xia)端為單面,下(xia)端為半球體(ti) | 2 |
5 | 沖擊實驗實驗器 | 0.5±0.05J | 2 |
6 | 散發攝入量率儀 | 0~1000μSV/h響應(ying)的時期5~7s | 1 |
7 | 電壓表 | 0.075~30A(真可(ke)行值) | 2 |
8 | 電壓降表 | 0~600V0.5級 | 2 |
9 | 電原線(xian)加(jia)固(gu)套(tao)回彎試驗部(bu)件部(bu)件 | 1 | |
10 | 電源開關線拉力扭 | 1 | |
11 | 硬度檢測儀器 | 45N | 1 |
12 | 低壓紅外探頭 | 1000:1 | 1 |
13 | 文件存儲示波器 | 0~100MHz | 3 |
14 | 保存示波器 | 0~500MHz | 2 |
15 | 接地極功率電阻(zu)測試綜合測試儀 | 變壓(ya)器(qi)空載電壓(ya)電流越(yue)來越(yue)于(yu)6V,0.0010~0.6000±5% | 3 |
16 | 剩余(yu)時間線電壓檢測儀 | 0~242V | 2 |
7 | 電阻量測儀 | 0.01pF~9999uF | 1 |
18 | 除顫反應測評儀 | DC2~5kV | 1 |
9 | 數顯式推拉力計 | 0~1000N±0.1N | 3 |
20 | 防(fang)滴裝制(zhi)、防(fang)濺(jian)裝制(zhi)、防(fang)浸(jin)裝制(zhi) | 1 | |
21 | 耐沖擊試驗臺儀 | AC的電壓電流位置(zhi):0~5kV;DC的電壓電流位置(zhi):0~5kV;發(fa)熱量:500VA | 3 |
22 | 最大扭矩儀 | 0~500cNm0.5級 | 1 |
23 | 鉗形瞬時電流表 | 0~600A±2%(交(jiao)流電崩(beng)潰為真合理值) | 3 |
24 | 球壓實驗設計設施 | 20N±0.2N | 1 |
25 | 預熱箱(或(huo)損壞耐壓(ya)濕熱試驗箱) | 125℃±2℃ | 1 |
26 | 數子公率計 | 4kVA | 2 |
27 | 大數字溫暖巡(xun)回檢查測量(liang)儀 | 0~300℃±0.3% | 2 |
28 | 水流量試驗報告機 | 0~5MPa1.5級 | 1 |
29 | 臺式電腦的壓力壓縮空氣消毒器(qi) | 135℃ | 1 |
30 | 網電原的頻率調整器 | 0~63A,45Hz~65Hz,0~400V | 1 |
31 | 溫檢查角 | 1 | |
32 | 專用(yong)設備穩固(gu)實踐配置 | 00~150調節 | 1 |
33 | 醫療漏電流測量儀 | 0~10mA±5%(遵循GB9707.1) | 3 |
34 | 醫用不銹(xiu)鋼儀器提手加載(zai)圖片(pian)試驗(yan)裝置 | 0~150kg | 1 |
35 | 硬木(50mm厚)、坡板 | 孔隙率低(di)于(yu)700kg/m3 | 各(ge)1塊(kuai) |
36 | 漏洞電流值預估儀 | 0~10mA±5%(適用(yong)GB4793.1) | 1 |
37 | 漏電起痕各種檢測設備 | 0~600V | 1 |
38 | 的水平-斜面燃(ran) | 1 | |
39 | 檢測鋼球 | 2 | |
40 | 維卡軟融化實驗箱 | 1 | |
41 | 紅外黑體爐 | 1 | |
42 | 單相數值工作效率計 | 50kVA,±0.5% | 1 |
43 | 脈寬再次產生器 | 1.2/50μs脈沖造(zao)成(cheng)的(GB/T16927) | 1 |
44 | 電絕緣阻值測試圖片儀 | 額定電壓領域DC:-25V~-1000V; | 1 |
45 | 交流(liu)電光(guang)電子額定負載(zai) | 連續不斷公率:600W,谷值工率:1800W,直(zhi)流電: | 1 |
46 | 爬電離量規 | 1 | |
47 | 測功機 | 測功機以至于公測裝置(zhi)由測功機、把(ba)控器和進入(ru)電(dian)(dian)(dian)產品參(can)數(shu)儀分為,它應該隨便影響(xiang)被測三相(xiang)三相(xiang)發電(dian)(dian)(dian)機的(de)額定發電(dian)(dian)(dian)機負載(zai),直觀側量出(chu)三相(xiang)三相(xiang)發電(dian)(dian)(dian)機變壓器空載(zai)、額定發電(dian)(dian)(dian)機負載(zai)及堵轉動態下(xia)三相(xiang)三相(xiang)發電(dian)(dian)(dian)機的(de)進入(ru)電(dian)(dian)(dian)阻值(zhi)、瞬(shun)時電(dian)(dian)(dian)流(liu)、耗(hao)油率(lv)及輸(shu)出(chu)轉距,鉆(zhan)速、輸(shu)出(chu)耗(hao)油率(lv)及吸收率(lv) | 3 |
三、GB9706.1環(huan)保(bao)耐壓試(shi)驗抽樣檢查實驗所室要素機追求
數字序號 | 實驗儀器(qi)機器(qi)設備名字 | 檢測(ce)儀器機 新技術性能 | 使用量(liang)(臺/套) |
1 | 恒(heng)濕(shi)恒(heng)濕(shi)箱(以及散熱(re)操(cao)作(zuo)系(xi)統) | 室溫:-50℃~80℃水分(fen)子(zi)含量:0~99%RH或依照正規(gui)專(zhuan)業測試范(fan)圍之內標準配(pei)置其(qi)面積。 | 3 |
2 | 掃頻振動幅度大做實驗的時(shi)候臺 | 不同專科(ke)質量檢驗面積選擇 | 1 |
3 | 打擊碰(peng)撞(zhuang)檢測疲(pi)勞實(shi)驗室(shi)臺柜 | 依(yi)照行業檢檢區域(yu)選(xuan)擇 | 1 |
4 | 模擬系統運(yun)輸物流(liu)沖擊測試臺 | 大試驗檢(jian)測(ce)過載100kg、400kg、1000kg;變壓(ya)器空載位移(yi)幅(fu)值25mm;大加快和提升(sheng)度幅值250m/s2;設(she)時依(yi)據1~356400s |
2 |
5 | 實驗所(suo)室變電(dian)操作系統 | 120kVA | 1 |
6 | 低汽壓箱 | 有(you)壓力(li)超范圍>(過(guo)熱蒸汽~50kPa) |
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